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解決方案 | 口罩標準檢測項目大總結(一)

更新時間:2021-04-10      點擊次數(shù):4077

目前我國口罩相關標準已初成體系,眾瑞小編將帶領大家再復習一下【不同標準對應的口罩檢測項目】

本期解讀內(nèi)容:

項目1:過濾效率

 

章節(jié)號:4.4

測試方法:5.4

標準要求:在氣體流量為85L/min下,口罩對非油性顆粒的過濾效率:Ⅰ級≥95%、Ⅱ級≥99%、Ⅲ級≥99.97。

 

項目2:氣流阻力

 

章節(jié)號:4.5

測試方法:5.4

標準要求:在氣體流量為85 L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2 Pa(35 mm H2O)。

項目3:合成血液穿透

 
 

章節(jié)號:4.6

測試方法:5.5

標準要求: 將2 mL合成血液以10.7 kPa (80 mmHg)壓力噴向口罩,口罩內(nèi)側不應出現(xiàn)滲透。

項目4:微生物指標

 
 

章節(jié)號:4.8

測試方法:1、非無菌口罩按照GB 15979-2002附錄B。2、無菌口罩按照GB/T 14233.2—2005第2章。

標準要求: 1、口罩應符合GB 15979-2002中微生物指標的要求:細菌、真菌菌落總數(shù)≤200 CFU/g,大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出。2、滅菌或無菌口罩:應無菌。

項目5:密合性

 

章節(jié)號:4.12

測試方法:5.11

標準要求: 總適合因數(shù)≥100

項目6:口罩基本要求

 
 

章節(jié)號:4.1

測試方法:5.1

標準要求:口罩應覆蓋佩戴者的口鼻部,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼氣閥。

項目7:鼻夾

 
 

章節(jié)號:4.2

測試方法:5.2

標準要求:1、口罩上應配有鼻夾。2、鼻夾應具有可調(diào)節(jié)性。

 

項目8:口罩帶

 
 

章節(jié)號:4.3

測試方法:5.3

標準要求:1、口罩帶應調(diào)節(jié)方便。2、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應≥10 N。

項目8:表面抗?jié)裥?/strong>

 
 

章節(jié)號:4.7

測試方法:GB/T 4745—1997

標準要求:  不低于GB/T 4745-1997中3級的規(guī)定。

 

項目9:環(huán)氧乙烷殘留量

 
 

章節(jié)號:4.9

測試方法:GB/T 14233.1—2008

標準要求:  ≤10μg/g

項目10:阻燃性能

 
 

章節(jié)號:4.10

測試方法:5.8

標準要求:  用材料不應具有易燃性。續(xù)燃時間應≤5 s。

項目11:皮膚刺激性

 
 

章節(jié)號:4.11

測試方法GB/T 16886.10—2005中6.3

標準要求:  原發(fā)刺激性指數(shù)≤1。

項目1:合成血液穿透

 

章節(jié)號:4.5

測試方法:5.5

標準要求: 2 mL合成血液以16.0kPa (120 mmHg)壓力向口罩外側面后,口罩內(nèi)側面不應出現(xiàn)滲透。

項目2:過濾效率

 

章節(jié)號:4.6

測試方法:5.6.1   

標準要求: 細菌過濾效率(BFE)≥95%

測試方法:5.6.2

標準要求:  顆粒過濾效率(PFE)≥30%

項目3:壓力差

 
 

章節(jié)號:4.7

測試方法:5.7

標準要求: 口罩兩側面進行氣體交換的壓力差ΔP≤49 Pa/cm2

項目4:微生物指標

 
 

章節(jié)號:4.9

測試方法1、非無菌口罩按照GB 15979-2002附錄B。2、無菌口罩按照GB/T 14233.2—2005第2章。

標準要求:1. 非無菌口罩:細菌菌落總數(shù)≤100 CFU/g,大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌與真菌不得檢出。2、滅菌或無菌口罩:應無菌。

項目5:環(huán)氧乙烷殘留量

 
 

章節(jié)號:4.1

測試方法GB/T 14233.1—2008

標準要求:  ≤10μg/g

項目6:外觀

 
 

章節(jié)號:4.1

測試方法5.1

標準要求口罩外觀應整潔﹑形狀完好,表面不得有破損、污漬。

項目7:結構與尺寸

 
 

章節(jié)號:4.2

測試方法:5.2

標準要求口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的口,鼻至下頜。應符合設計的尺寸,最大偏差應不超過士5%。

項目8:鼻夾

 
 

章節(jié)號:4.3

測試方法:5.3.1  5.3.2

標準要求: 1、口罩上應配有鼻夾﹐鼻夾由可塑性材料制成。2、鼻夾長度應不小于8.0 cm。

儀器選型:游標卡尺

項目9:口罩帶

 
 

章節(jié)號:4.4

測試方法:5.4.1  5.4.2

標準要求: 1、口罩帶應戴取方便。2、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10 N。

儀器選型:口罩耳帶拉力測試儀

項目10:阻燃性能

 
 

章節(jié)號:4.8

測試方法:5.8

標準要求口罩材料應采用不易燃材料;口罩離開火焰后燃燒不大于5s。

項目11:皮膚刺激性

 
 

章節(jié)號:4.11

測試方法GB/T 16886.10—2005中6.3

標準要求原發(fā)刺激性指數(shù)≤0.4

項目12:細胞毒性

 
 

章節(jié)號:4.12

測試方法GB/T 16886.5—2003中8.2

標準要求: ≤2級

項目13:遲發(fā)型超敏反應

 
 

章節(jié)號:4.13

測試方法GB/T 16886.10—2005 中7.5

標準要求: 無致敏反應

項目1:細菌過濾效率(BFE)

 

章節(jié)號:4.5

測試方法:5.5

標準要求:≥95%

項目2:通氣阻力

 

章節(jié)號:4.6

測試方法:5.6

標準要求: 口罩兩側進行氣體交換的通氣阻力 ≤49 Pa/cm2

項目3:微生物指標

 
 

章節(jié)號:4.7

測試方法5.7.1 5.7.2

標準要求: 1. 非滅菌口罩:細菌菌落總數(shù)≤100 CFU/g,大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌與真菌不得檢出。2. 滅菌口罩:應無菌。

項目4:環(huán)氧乙烷殘留量

 
 

章節(jié)號:4.8

測試方法:GB/T 14233.1-2008

標準要求: ≤10μg/g

項目5:外觀

 
 

章節(jié)號:4.1

測試方法:5.1

標準要求口罩外觀應整潔﹑形狀完好,表面不得有破損、污漬。

項目6:結構與尺寸

 
 

章節(jié)號:4.2

測試方法:5.2

標準要求口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的口,鼻至下頜。應符合設計的尺寸,最大偏差應不超過士5% 。

項目7:鼻夾

 
 

章節(jié)號:4.3

測試方法:5.3.1  5.3.2

標準要求1、口罩上應配有鼻夾﹐鼻夾由可塑性材料制成。2、鼻夾長度應不小于8.0 cm。

項目8:口罩帶

 
 

章節(jié)號:4.4

測試方法:5.4.1  5.4.2

標準要求1、口罩帶應戴取方便。2、每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10 N。

儀器選型:口罩耳帶拉力測試儀

 

項目9:生物學評價

 
 

章節(jié)號:4.9

測試方法1、按照GB/T 16886.12和GB/T 16886.5制備浸提液,GB/T14233.2—2005中四唑鹽(MTT)比色法進行試驗。2、依據(jù)GB/T 16886.12規(guī)定制備浸提液,采用 GB/T 16886.10中規(guī)定的動物皮膚刺激試驗進行試驗。3、按照GB/T 16886.12規(guī)定的條件制備浸提液,采用GB/T 16886.10中規(guī)定的遲發(fā)型超敏反應最大劑量進行試驗。

標準要求:1、細胞毒性≤2級。2、皮膚刺激:原發(fā)刺激記分≤0.4。3、遲發(fā)型超敏反應≤1級。